今天,恒瑞醫藥市值正式突破5000億,從全球醫藥創新指數排名第13,再到入選2020全球藥企Top50強!提示:不推薦股票,股市有風險!
關于恒瑞醫藥
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,截至2019年底,共有全球員工24000余人,是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司實現營業收入232.9億元,稅收24.3億元,并入選全球制藥企業TOP50榜單,位列第47位。
在市場競爭的實踐中,恒瑞醫藥堅持以創新為動力,打造核心競爭力。公司近年來每年投入銷售額15%左右的研發資金,2019年累計投入研發資金39億元,占銷售收入的比重達到16.7%。公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構,打造了一支3400多人的研發團隊,其中包括2000多名博士、碩士及200多名海歸人士。近年來,公司先后承擔了國家重大專項課題44項,已有6個創新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,一批創新藥正在臨床開發,并有多個創新藥在美國開展臨床。公司累計申請國內發明專利894項,擁有國內有效授權發明專利201項,歐美日等國外授權專利286項,專有核心技術獲得國家科技進步二等獎2項,中國專利金獎1項。
根據發展戰略,公司推行以創新支撐銷售、以銷售反哺創新的良性互動機制,近年來每年研發投入占銷售額比重達15%左右。
2019年公司累計投入研發資金39億元,比上年同期增長45.9%,研發投入占銷售收入的比重達到16.7%。
2019 年,公司實現營業收入 232.89 億元,比去年同期增長了 33.70%;歸屬于母公司所有者 的凈利潤 53.28 億元,比去年同期增長了 31.05%。公司科技創新取得重大成果,創新藥注射用卡 瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市。報告期內,卡瑞利珠單抗肝癌二線、非小細胞 肺癌一線、食管癌二線,以及氟唑帕利 BRCA 突變卵巢癌適應癥均申請上市并獲優先審評資格。創 新藥馬來酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液通過談判首次納入國家醫保目錄,阿帕替尼續談成 功,這將大大減輕患者負擔,進一步提高創新藥可及性。公司作為國內醫藥創新和高質量發展的 代表企業,榮獲“全國五一勞動獎狀”,并在中國化學制藥行業年度峰會中榮獲“2019 中國化學 制藥行業工業企業綜合實力百強”、“2019 中國化學制藥行業創新型優秀企業品牌”等多項榮譽。 在銷售方面,公司堅持“以市場為導向,以客戶為中心,合理配置資源”的原則,圍繞“專 注始于分線,專業成就未來”的銷售理念,根據產品領域及業務職能,逐步建立和完善了事業部 制的銷售管理體系,形成了腫瘤、影像、麻醉、綜合產品事業部,以及負責市場準入、公共事務 平臺、國際交流、產學研合作的戰略發展事業部,完成了“四縱一橫”事業部制布局,更加注重 專業化、學術推廣,為患者提供更專業、更精準的服務。同時,公司加強醫學事務系統建設、市 場學術隊伍建設,注重戰略合作和資源整合,加快新舊動能轉換、創新藥推廣,加速 OTC 市場、 第三終端、縣域市場布局。在研發創新方面,一是繼續加大研發投入。累計研發投入 38.96 億元,比上年增長 45.90%, 研發投入占銷售收入的比重達到 16.73%,有力地支持了公司的項目研發和創新發展。二是完善研 發質量系統,加強合規管理,推進跨部門項目協調,確保研究工作有序、有效、合規進行。三是 專利申請和維持工作順利開展。本年度提交國內新申請專利 131 件,提交國際 PCT 新申請 63 件, 獲得國內授權 38 件,獲得國外授權 53 件。四是項目注冊申報有序推進。本年度取得創新藥制劑 生產批件 2 個,仿制藥制劑生產批件 11 個;取得創新藥臨床批件 29 個,仿制藥臨床批件 2 個。取得 2 個品種的一致性評價批件,完成 8 種產品的一致性評價申報工作。 在國際化方面,2019 年公司繼續加大國際化戰略實施力度,積極拓展海外市場。仿制藥國際 化方面,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國和新西蘭獲批,注射用達托霉素在美國批準上市;硫酸氫伊伐布雷定片在英國、德國和荷蘭獲批;此外,報告期內公司分別向美國 FDA 遞交了 3 個 原料藥的注冊申請;向澳大利亞遞交了 1 個原料藥的申請,其他新興市場也逐步加強注冊力度。創新藥國際化方面,阿帕替尼與 PD-1 聯合用藥、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等產品獲準在海外 開展國際多中心臨床試驗。此外,公司引進了美國 Mycovia 公司抗真菌感染的專利先導化合物 VT-1161,以及德國 Novaliq 公司治療干眼癥的藥物 CyclASol 和 NOV03,獲得上述創新藥在中國 包括臨床開發、生產和市場銷售在內的獨家權利。在質量、安全生產和環保方面,公司始終本著“質量第一,安全至上”的原則,以質量為依 托,樹立品牌形象,滿足市場需求,打造綠色企業,為公司持續發展打下良好基礎。一是完善質 量管理體系,加強新產品工藝過程控制,通過風險管理確保產品質量,2019 年公司順利通過國家 藥監局新產品及一致性評價工藝核查,上海恒瑞順利通過歐盟 GMP 現場檢查;二是重視提高生產 效率,不斷進行技術改造和設備更新,持續提升生產的自動化、智能化水平,通過自動化改造實 現人員精簡;三是嚴格按照環境、職業健康安全管理體系運行,落實安全生產責任制,以“零事 故、零傷害、零污染”為目標,積極推進企業“安全文化建設”,營造主動安全和全員參與的安 全文化氛圍,組織開展“事故隱患排查月”、“安全生產月”、“安全生產事故隱患排查大整治 專項行動及夏季消防安全檢查”、“11.9”消防日、危險化學品管理等系列工作。2019 年共組織 開展安全專項檢查 10 次,安全培訓 3006 人次,開展各類應急預案演練 64 次;四是提倡綠色化學 理念,推行清潔生產工作,不斷改進生產工藝和密閉化操作方式,從源頭控制和降低污染物排放, 大力開展溶劑回收,委托第三方開展廢氣評估并完善改造方案。 在人才建設方面,公司進一步完善集團化人力資源管理體系,圍繞“識人、育才、賦能、增 效、助力變革”五大使命,全面整合各分公司、各體系的人力資源團隊,并進行統一管理。一方 面,推進以業務需求為導向的全鏈條人力資源管理,建機制、搭平臺、打基礎。在推進以績效為 導向的激勵機制同時,完善以能力為導向的用人機制。公司全面加強員工的培訓與培養,建立了 恒瑞大學,下設營銷學院、管理學院、研發學院、醫學院、生產學院,為員工提供了科學的培養 發展平臺。同時,公司從職位體系、人力資源制度與流程等方面,不斷完善人力資源基礎建設。另一方面,建立集團一體化人力資源團隊,推行人力資源業務合作伙伴模式。從人力資源的理念、 架構、運營模式等維度開展人力資源改革,加強了人力資源團隊自身能力的建設及人力資源組織 的靈動性。(一)主要業務公司主營業務涉及藥品研發、生產和銷售,主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊 輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。根據營業執照,公司主營業務是片劑(含抗腫瘤藥)、口服 溶液劑、混懸劑、無菌原料藥(抗腫瘤藥)、原料藥(含抗腫瘤藥)、精神藥品、軟膠囊劑(含抗 腫瘤藥)、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、粉針劑(抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、吸入粉霧劑、口服混懸 劑、口服乳劑、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥、 含非最終滅菌),生物工程制品(聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液)、硬膠囊劑(含抗腫瘤 藥)、顆粒劑(抗腫瘤藥)、粉霧劑、膜劑、凝膠劑、乳膏劑的制造;中藥前處理及提取;醫療器 械的研發、制造與銷售;一般化工產品的銷售;自營和代理各類商品及技術的進出口業務,但國 家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。 (二)經營模式1、采購模式公司通過科學管理制度的構建和先進技術的運用確保采購質量與效率。在制度上,完善供應 商篩選以及跟蹤制度,重點把控大宗物料招標,規范化工原料招標采購,強化對子公司物料招標 采購的管理,根據實際情況調整招標機構并推行人員輪崗;在技術上,構建集團采購平臺,通過 生產系統增加合格供應商等方式,加大招標力度,最大程度降低采購成本。2、生產模式在生產方面,公司本著“誠實守信,質量第一”的原則,集中發揮人才、設備、資金等優勢, 始終保持質量上的高標準,公司所有的生產線均已通過新版 GMP 認證。為努力成為國內質量標準 的領跑者、國際質量標準的競爭者,公司自 2005 年開始就把生產體系目標瞄準了國際知名企業, 建立了擁有一流生產設備、國際標準化的生產車間。在管理方面,公司根據美國 FDA 對產品全生 命周期的管理要求,聘請國際一流的質量控制專家,建立了以質量體系為中心的 GMP 六大管理體 系,將 GMP 貫徹到原料采購、藥品生產、控制及產品放行、貯存發運的全過程中,確保所生產的 藥品符合預定用途、注冊要求和客戶要求。3、銷售模式公司秉持“以市場為導向,以客戶為中心,合理配置資源”,圍繞“專注始于分線,專業成就 未來”的銷售理念,2018 年開始,建立產品線事業部制,在公司層面成立腫瘤事業部、影像事業 部、綜合產品、手術麻醉事業部,不斷創新思路,完善人員組織構架,推進分線銷售改革,轉變 營銷模式,逐步建立“四縱一橫”的專業化營銷體系。目前,公司已經構建了遍及全國的銷售網 絡,形成了專業、規范、有序、完善的銷售體系;同時,公司立足于打造系統化、專業化的培訓 體系,不斷提升各部門人員的專業化水平,為做深做透市場、做大做強產品的銷售目標夯實基礎。(三)行業情況2019 年醫藥制造業規模以上工業企業實現營業收入 23908.6 億元,同比增長 7.4%,高于全國 規模以上工業企業同期整體水平 3.6 個百分點。發生營業成本 13505.4 億元,同比增長 5.7%,高 于全國規模以上工業企業同期整體水平 1.6 個百分點。實現利潤總額 3119.5 億元,同比增長 5.9%, 高于全國規模以上工業企業同期整體水平 9.2 個百分點。醫藥制造營業收入利潤率約為 13.05%, 較上年同期提升 0.3 個百分點,高于全國規模以上工業企業同期整體水平 7.19 個百分點。(數據來 源:國家統計局)(四)公司行業地位恒瑞醫藥是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研究和生產基地之一。公司產品涵蓋 了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域,已形成比較完善的產 品布局,其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額在行業內名列前茅。報告期內,公司作 為國內醫藥創新和高質量發展的代表企業,榮獲“全國五一勞動獎狀”,并在中國化學制藥行業年 度峰會中榮獲“2019 中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“2019 中國化學制藥行業創新型 優秀企業品牌”等眾多榮譽。(五)報告期內業績驅動因素公司 2019 年各項經濟指標較快增長,主要驅動因素為以下方面:一是創新成果的收獲。創新 成果的逐步收獲對公司業績增長起到了拉動作用。二是公司產品結構優化。隨著公司產品結構調 整,以手術麻醉、造影劑為代表的公司非抗腫瘤藥產品在各自治療領域內逐步擴大市場,繼續保 持快速增長態勢。未來,公司將繼續穩步推進研發創新和制劑產品的國際化,同時,也將著力于 產品結構的優化提升,確保公司業績可持續增長。來源:上市公司年報/官網等