內容來源：中國食品藥品網
近日，國家有關部委專門針對原料藥連續發布了多份文件，掀開了原料藥產業高質量發展的序幕。
國家發改委、工信部聯合發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》，大力推動原料藥產業轉型升級；國務院反壟斷委員會發布《關于原料藥領域的反壟斷指南》，旨在打擊壟斷、規范行業合法合規經營；國家藥監局綜合司和國家藥監局藥審中心分別發布《關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進度查詢有關事宜的通知》，將加強原料藥行業的信息化建設和提高行業的透明度，為原料藥產業高質量發展奠定基礎。
2020年，我國化學原料藥實現營收3945億元，占全國醫藥工業整體營收的14.2%，位居第三位，僅次于化學制劑和中成藥兩大支柱產業；同期，化學制劑和中成藥分別實現了8357億元和4414億元的營收，占比分別為30.1%和15.9%。
據中國醫保商會初步統計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要源自出口均價上漲18%驅動，就數量而言，出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲所致，屬于增收不增利，這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
截至2020年底，我國共有化學原料藥生產企業1642家，其中原料藥生產企業最多的是江蘇省，共有235家，占全國的14.3%；其后是湖北、山東、四川、河北和廣東，分別有171家、145家、104家、84家和80家，上述6省共有819家原料藥生產企業，占到全國化學原料藥生產企業的半壁江山。
我國現有原料藥上市公司近40家，從原料藥上市公司的主營業務構成中摘取原料藥和中間體的營收進行排序，發現Top15藥企基本都保持了10%以上的增長速度，并穩居行業領先地位。Top15藥企中，浙江省占了6家（如圖4中的紅色柱所示），其中包括全國營收最大的企業新和成。2020年，新和成的原料藥和中間體銷售達71.52億元，其增速也最快，較其2019年47.08億元的營收增長了51.91%；普洛藥業規模第二，2020年其原料藥和中間體業務實現營收59.31億元，同比增長了12.03%；浙江醫藥增速位居第二位，2020年比上年同期增長了43.35%。此外，浙江省占了全球Top10原料藥生產商中的4席。目前，浙江臨海已建立國家級浙江省化學原料藥基地，也是全國化學原料藥和醫藥中間體產業開始最早和規模最大的集聚區。可以推斷，浙江在我國乃至全球化學原料藥行業將長期扮演重要角色。
化學原料藥處于醫藥產業鏈的上游，是影響藥品質量、制約產能的首要和主要環節，控制好原料藥的質量，就是在源頭上為整個醫藥產業的質量把好了關。系列文件的出臺，對原料藥乃至整個醫藥產業的高質量發展奠定了基礎，指明了方向，做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期，我國原料藥行業規模也將迎來快速上升期，且低端產能加速出清，行業集中度也將不斷提高。
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