內容來源:生物藥大時代
印度作為世界藥房,仿制能力確實是獨步天下的。
全球有35家企業獲得仿制輝瑞新冠口服藥授權,其中印度藥企有19家,占比54%。
3月17,日內瓦-藥品專利庫(MPP)正式宣布,它已與35家公司簽署協議,生產輝瑞的口服COVID-19治療藥物nirmatrelvir的仿制藥,這種藥物與低劑量的利托那韋(ritonavir)結合,可在95個低收入和中等收入國家供應。其中中國有5家藥企進入輝瑞新冠口服藥Paxlovid的“特仿”名單:上海迪賽諾、華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(600196.SH)和九洲藥業(603456.SH),九洲藥業僅生產原料藥,另外4家可同時生產原料藥和制劑。
印度有19家公司獲得授權生產輝瑞的口服COVID-19 抗病毒藥物。
Sun Pharma、Biocon、Aurobindo Pharma、Cadila、Torrent Pharma、Strides、MSN Pharma、Laurus Labs、Granules、Divis Laboratories、Glenmark、Cipla、Emcure、Viatris、Amneal、Arene Lifesciences、Macleods、SMS Pharmaceuticals和Hetero。
Aurobindo副董事長兼總經理K. Nithyananda Reddy表示,該公司已經開發出利托那韋并將其商業化,利托那韋與nirmatrelvir一起被用作助推器。他說:“我們對這種分子的研究感到興奮,并將很快使其以可承受的價格在這些市場上上市,在各個國家經過適當的注冊和批準程序,包括印度藥品管理總局。”
除中印外,其他公司分布在孟加拉國、巴西、中國、多米尼加共和國、約旦、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞爾維亞、韓國和越南。MPP表示,還向烏克蘭的一家公司提供了許可證,并且該報價將繼續有效,因為該公司由于當前的沖突而無法簽署。MPP表示,獲得許可的公司證明了他們有能力滿足其與生產能力、法規遵從性以及質量保證藥品的國際標準相關的要求。
我們根據印度2020-21財年營收情況,進行排名如下:
數據來源:財報 藥事縱橫整理 1印度盧比=0.01326美元
印度top10藥企營收在9-45億美元。其中太陽制藥2021年營收45.46億美元,排名第一。
去年凈利潤為3.85億美元。第二名是阿拉賓度制藥,21年營收32.8億美元,同比增長7%,凈利潤7億美元。第三名是西普拉,去年營收25.37億美元,同比增長11.85%,凈利潤3.18億美元。Top8營收在10億美元以上。
從增速來看,基本都在10%以下,相比歐美跨國大藥企的創新藥來說,確實增長慢。
從凈利潤來看,TOP10大部分均在1-3億美元,說明仿制藥利潤確實不高,印度針對的是全球市場。
總的來說,目前印度藥企也面臨著增長乏力,凈利潤不高的境地,頭部企業如太陽制藥等也在積極的轉型新藥研發。
總結
印度向左,在仿制藥這塊領先于中國,成了世界的藥房。中國向右,在創新藥方面甩開了印度,正成為創新大國。路線沒有高低之分,只有適合之說,印度的國情決定了仿制。但從歐美發達經濟體經驗來看,只有創新才能占領全球醫藥制藥最高點。因為創新為歐美醫藥工業帶來了巨額財富!
據藥融云數據,在2021全球銷售額前30名的抗腫瘤藥中,全是歐美藥企,亞洲無一入圍,營收近1200億美元(7500多億元人民幣),而排名第一的K藥,銷售額高達172億美元(近千億人民幣),2020年世界GDP排名第117的國家是莫桑比克,GDP為172.93億美元。
參考資料:
https://medicinespatentpool.org/
各藥企官網
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